O Hospital São Lucas (HSL) da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS) inicia nos próximos dias um novo estudo de uma vacina contra a dengue. O trabalho será realizado em parceria com o Instituto Butantan e a farmacêutica norte-americana Merck Sharp and Dohme (MSD). Interessados em participar do levantamento já podem fazer a inscrição neste link. Os imunizantes começarão a ser aplicados na próxima semana.
Os voluntários serão acompanhados por 12 meses a partir da assinatura do termo de consentimento. Nesse período, serão seis visitas presenciais ao hospital e mais dois encontros remotos por telefone. Para participar, é necessário ter entre 18 a 50 anos, não ter tido diagnóstico de dengue e ser saudável.
No estudo será feito um levantamento de não-inferioridade com dois tipos de imunizantes por meio da comparação de vacinas semelhantes produzidas com o vírus atenuado da MSD e do Instituto Butantan.
— É um estudo de validação. São vacinas com pequenas diferenças de produção. Vamos comparar a vacina que está em fase de finalização, a do Butatan, com essa que a MSD está produzindo, para mostrar se a vacina da MSD tem os mesmos resultados ou resultados similares que a do Butantan — resume Fabiano Ramos, infectologista e diretor-técnico do Hospital São Lucas, responsável por coordenar a pesquisa.
Não haverá a utilização de placebo na pesquisa. Isso porque a ideia é comparar os dois imunizantes, segundo Ramos. Então, todos os voluntários receberão um tipo de vacina, mas não terão conhecimento de qual foi aplicada até o fim do estudo, pois será utilizado o método duplo-cego. Ao todo, serão recrutadas 1,2 mil pessoas em centros de pesquisa no sul do Brasil; 200 delas, em Porto Alegre.
— Por ser uma vacina de dose única, é uma oportunidade de ter uma proteção, principalmente agora, com aumento de casos de dengue que estamos vendo em Porto Alegre — pontua o diretor-técnico do Hospital São Lucas.
Fim do primeiro estudo
A vacina do Butantan que será utilizada na comparação é objeto de estudo no hospital desde 2016, junto com outros 15 centros de pesquisa no país. Até o momento, mais de 17 mil pessoas foram recrutadas no trabalho. Em novembro, teve início a fase final do levantamento, com o recrutamento de 700 voluntários no hospital da PUCRS e no Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HE-UFPel). O objetivo é que o estudo seja concluído em janeiro de 2024.
— É uma vacina que tem apresentado uma boa proteção e segurança nos resultados preliminares. A eficácia está em torno de 80%. É uma vacina de dose única, diferente da que foi aprovada pela Anvisa, da farmacêutica chinesa Takeda — diz o infectologista.
