A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou, nesta quinta-feira (18), uma reunião com especialistas externos e representantes da empresa Pfizer para tratar sobre os dados de eficácia e segurança da vacina Comirnaty para crianças.
A atividade faz parte do processo de avaliação do pedido para que a vacina da Pfizer tenha sua indicação ampliada para a faixa a partir de seis meses a quatro anos de idade. O grupo de especialistas externos envolve representantes da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), do Departamento de Infectologia da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), da Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco).
A reunião foi dividida em duas partes. Na primeira etapa, os representantes da Pfizer apresentaram os dados e responderam questionamentos dos especialistas externos. Já na segunda etapa da reunião, os especialistas discutiram com a equipe técnica da Agência os dados apresentados.
Os especialistas das sociedades médicas farão um parecer para auxiliar o trabalho de análise da Anvisa sobre a ampliação da indicação da vacina. Esta participação de convidados tem sido utilizada pela Agência na avaliação de todas as vacinas contra a covid-19 destinadas ao público infantil. As entidades devem enviar seus pareceres até a próxima semana.
Atualmente, a vacina da Pfizer está registrada no Brasil com indicação para uso a partir dos cinco anos de idade.
