Um pedido de aprovação de emergência da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela parceria Pfizer/BioNTech deve ser apresentado nos Estados Unidos nesta sexta-feira (20), anunciou o governo americano na quinta (20).
— A BioNTech, parceira da Pfizer, anunciou que pretende enviar um pedido de aprovação emergencial de sua vacina amanhã (sexta-feira) para a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) — revelou o secretário de Saúde dos EUA, Alex Azar, em entrevista coletiva na Casa Branca.
A gigante farmacêutica norte-americana Pfizer e a BioNTech, uma pequena empresa alemã de biotecnologia, anunciaram na quarta-feira (18) que sua vacina comprovou 95% de eficácia na prevenção da covid-19, de acordo com os resultados completos do ensaio clínico em larga escala.
O secretário Azar acrescentou que o governo dos Estados Unidos "espera" que a Moderna, empresa americana que também compete para desenvolver e distribuir uma vacina contra a covid-19, "em breve" envie seu pedido para aprovação.
Uma autorização de emergência é uma autorização temporária ou condicional concedida para responder a uma situação de emergência, como uma pandemia. Pode ser revogada ou modificada se surgirem novos dados sobre a eficácia ou segurança da substância.
Por sua vez, a FDA não informou quanto tempo levaria para revisar os dados de eficácia e segurança da vacina, os dois principais critérios.
Moncef Slaoui, o cientista-chefe nomeado pelo presidente Donald Trump para liderar a operação de vacinação da população americana, disse na segunda-feira (16) que o sinal verde provavelmente será dado em dezembro.
