Voluntários de um estudo da vacina da farmacêutica Janssen, realizado pelo Hospital Conceição de Porto Alegre, aguardam a aplicação da dose de reforço pela equipe da pesquisa. O corretor de imóveis Marco Aurélio Castro, de 63 anos, participou como voluntário dos testes, que se iniciaram em novembro de 2020, para verificar a eficácia do imunizante. Em março de 2021, ele recebeu a dose única da vacina e, pela idade, já poderia receber a dose extra.
– Como foram completados sete meses que recebi o imunizante, entrei em contato com a equipe da pesquisa, que informou não ter previsão de quando será aplicada a dose de reforço. Fui informado que poderia receber a vacina nos postos de saúde. Na semana passada, procurei uma unidade de saúde e explicaram que não existia protocolo para esta situação – conta Castro que, após receber autorização da Secretaria Municipal da Saúde, conseguiu receber a dose de reforço com a vacina da Pfizer nesta sexta-feira (15).
A médica infectologista do Hospital Nossa Senhora da Conceição, Rita Lira, afirma que a decisão de receber a vacina no posto de saúde partiu do próprio voluntário. A médica destaca que a dose de reforço, pelo estudo, será aplicada em breve, pois ainda é preciso autorização dos órgãos competentes para dar seguimento à pesquisa.
– Estamos aguardando a autorização da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa e do Comitê de Ética e Pesquisa da instituição para aplicar a dose de reforço nos 250 voluntários do grupo Ensemble I, que participaram dos testes da Janssen – afirma.
Lira explica também que não há dados de segurança para garantir que os voluntários não tenham efeitos adversos à dose complementar com o outro tipo de imunizante que não a própria Janssen. Uma dose de reforço também não esta estipulada na bula da vacina. Essa informação será confirmada a partir dos dados obtidos pela pesquisa em andamento.
De acordo com a Anvisa, o estudo para a dose de reforço da Janssen foi aprovado em 1 de outubro de 2021 e, por isso, já pode ser iniciado.
– A partir da autorização da Anvisa, o patrocinador ou empresa é quem decide o momento de iniciar o estudo. Sobre a possível aplicação de dose de reforço da Janssen, fora do estudo, não há esta indicação pela Anvisa. Hoje, a bula desta vacina indica o esquema com dose única – informa a assessoria de Comunicação da Anvisa.
Outras pesquisas
Já parte dos participantes dos testes da vacina Oxford/AstraZeneca, realizados pelo Hospital de Clínicas de Porto Alegre, deve receber a dose de reforço ainda neste mês. A própria instituição aplicará a terceira injeção.
Os voluntários da pesquisa do imunizante CoronaVac, realizada pelo Hospital São Lucas da PUCRS, já estão recebendo as doses de reforço.
– No Hospital São Lucas, estamos aplicando as doses de reforço, disponibilizadas pela Secretaria da Saúde, mas isso não faz parte do estudo. Foi um serviço disponibilizado para os voluntários da pesquisa. Recebemos aproximadamente 1.100 doses para os participantes, que são profissionais da área da saúde. Então, todos já têm indicação para receber a dose de reforço – afirma Fabiano Ramos, chefe do Serviço de Infectologia do Hospital.
A Secretaria Estadual da Saúde (SES) informou que pessoas que foram vacinadas em estudos clínicos vão receber doses de reforço. As vacinas são enviadas pela Secretaria Municipal de Saúde aos respectivos hospitais, que aplicam as doses nesses grupos.