O laboratório norte-americano Johnson & Johnson anunciou nesta quinta-feira (10) que a Food and Drug Administration (FDA), agência que regulamenta alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, autorizou uma ampliação da vida útil da vacina contra a covid-19 produzida pela sua farmacêutica Janssen de três para quatro meses e meio.
A notícia chega quando milhões de vacinas de dose única, armazenadas em geladeiras, correm o risco de expirar e serem descartadas. O Brasil é um dos compradores do produto que têm de enfrentar esse problema. As 3 milhões de doses da Janssen que devem chegar ao país na semana que vem têm prazo de validade até 27 de junho, segundo o Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass). Com isso, o Brasil teria de 10 a 14 dias para receber, distribuir e aplicar todas as doses do imunizante.
"A decisão é baseada em dados dos estudos de avaliação de estabilidade que estão sendo realizados", disse a empresa em um comunicado.
De acordo com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças, 21 milhões de doses da vacina foram distribuídas nos Estados Unidos, mas apenas 11 milhões foram administradas. O governador de Ohio, Mike DeWine, alertou esta semana que 200 mil doses em seu Estado irão expirar em 23 de junho.
Embora não seja tão eficaz na prevenção da covid-19 sintomática quanto as vacinas de RNA mensageiro desenvolvidas pela Pfizer e pela Moderna, o imunizante da Janssen, com base na tecnologia do vetor de adenovírus, demonstrou ser 85% eficaz na prevenção de formas graves da doença em um estudo importante. Esse número subiu para 100% 28 dias após a injeção.
Somente uma dose
O fato de que a vacina exige apenas uma dose foi um ponto-chave de venda para atingir populações difíceis de alcançar. No entanto, a aceitação caiu drasticamente depois que as autoridades dos EUA suspenderam o medicamento por 10 dias, em abril, por razões de segurança.
As autoridades acreditam que a vacina da Janssen carrega um risco aumentado de desenvolver um tipo raro, mas sério, de coagulação sanguínea que ocorre principalmente em mulheres entre 18 e 49 anos. A condição, caracterizada por um baixo nível de plaquetas, é chamada de trombocitopenia trombótica imunológica induzida por vacina (TVI).
Os Estados Unidos agora têm um estoque significativo de sobras de doses, destacando a crescente disparidade de vacinas entre as nações ricas e pobres. O presidente Joe Biden, buscando reconquistar a liderança global na pandemia, anunciou na quarta-feira (9) que os Estados Unidos vão comprar e doar 500 milhões de doses da vacina da Pfizer para o resto do mundo.