Será neste domingo (17) que os diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vão decidir pela liberação ou não do uso emergencial, temporário e experimental das vacinas contra o coronavírus do Instituto Butantan e da Fiocruz. A reunião está marcada para começar às 10h.
A data representa o penúltimo dia do prazo estabelecido pela própria agência como meta para análise dos pedidos.
A decisão final será da Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol), já que o uso emergencial é uma situação excepcional, fora do rito previsto para o registro de vacinas no Brasil e no mundo. O setor, considerado a instância máxima da Anvisa, reúne os cinco diretores da agência.
Os diretores analisarão os pareceres das três áreas técnicas da Anvisa. Estas são responsáveis pelo registro de medicamentos; pela certificação de boas práticas de fabricação; e pela farmacovigilância de medicamentos, que é o monitoramento do produto no mercado.
Conforme a Anvisa, as equipes envolvidas nas análises somam 50 pessoas, e o processo é totalmente eletrônico, com os dados podendo ser trabalhados de forma simultânea entre os participantes.
Se for aprovado, o uso emergencial passa a valer quando os laboratórios forem notificados e o extrato da deliberação é publicado no portal da Anvisa. Além disso, será publicado no site um relatório com as bases técnicas da avaliação sobre a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de cada vacina contra a covid-19.
