A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda e o uso de lotes do medicamento Evoterin (cloridrato de irinotecano tri-hidratado), utilizado no tratamento de vários tipos de câncer e de uso restrito a hospitais.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira, 2 de setembro.
Anvisa suspende venda e uso de remédio para tratar síndrome parkinsoniana
A suspensão abrange, em todo o território nacional, a distribuição, a comercialização e o uso dos lotes (listados abaixo) do medicamento, em apresentações de 40mg e 100mg (soluções injetáveis), distribuídos desde dezembro de 2013 até junho de 2015, fabricados por Fármaco Uruguayo S.A. e registrados, importados e distribuídos pelo laboratório Evolabis Produtos Farmacêuticos LTDA. A empresa terá de recolher todo o produto citado.
De acordo com a Anvisa, a Evolabis havia comunicado o recolhimento voluntário no dia 17 de agosto último, em função de ter recebido reclamações envolvendo a presença de precipitados nos frascos do produto.
Todo o produto sobre o qual, mesmo tendo registro na Anvisa, exista suspeita de provocar efeitos nocivos à saúde humana pode ter a venda suspensa por determinação do órgão.
Confira os lotes (número/validade) que devem ser recolhidos:
Evoterin 100mg
- 25054 NOV-15
- 25055 NOV-15
- 25057 FEB-16
- 25058 FEB-16
- 25059 APR-16
- 25060 APR-16
- 25061 MAY-16
- 25062 MAY-16
- 25063 MAY-16
- 25064 MAY-16
- 25065 MAY-16
- 25066 MAY-16
- 25067 JUN-16
- 25068 JUN-16
Evoterin 40mg
- 26028 DEC-15
- 26029 FEB-16
- 26030 MAY-16
- 26032 JUL-16
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