Vinte e dois lotes do medicamento Haldol (haloperidol) foram suspensos na segunda-feira por erro na rotulagem. Os lotes suspensos traziam no rótulo a indicação pediátrica, o que está incorreto. O medicamento Haldol injetável tem indicação somente para adultos.
O produto é utilizado para tratamento de casos psicóticos em pacientes com esquizofrenia. O erro foi identificado pelo fabricante, Janssen-Cilag Farmacêutica, e comunicado à Anvisa. A suspensão atinge o Haldol (haloperidol) injetável, 5mg/mL. Agora cabe ao fabricante fazer o recolhimento do produto no mercado.
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Veja os lotes que sofreram suspensão:
6003 (val. 01/2021)
6004 (val. 01/2021)
5012 (val. 08/2020)
5015AA (val. 09/2020)
5014 (val. 09/2020)
5015A (val. 09/2020)
5015 (val. 09/2020)
5013 (val. 09/2020)
5006A (val. 03/2020)
5005B (val. 03/2020)
5006 (val. 03/2020)
5005A (val. 03/2020)
5003A (val. 01/2020)
5004 (val. 01/2020)
5001 (val. 01/2020)
5002 (val. 01/2020)
4017 (val. 10/2019)
4015 (val. 08/2019)
4011 (val. 06/2019)
4006 (val. 02/2019)
3011 (val. 09/2018)
2011 (val. 10/2017)
Por e-mail, a Janssen-Cilag Farmacêutica esclarece:
"A Janssen está voluntariamente recolhendo no Brasil 22 lotes de HALDOL® (haloperidol) Injetável 5mg/ml de distribuidores e hospitais, devido a uma informação incorreta impressa na embalagem do produto.
A empresa tem comunicado autoridades, clientes e profissionais de saúde sobre a situação, e está trabalhando para corrigir a informação e restabelecer a disponibilidade do produto no mercado o mais rápido possível.
É importante reforçar que esse problema está relacionado exclusivamente a uma divergência de informação. A bula atualizada do medicamento contém todas as informações corretas sobre a indicação e a administração do produto, que permanece seguro para utilização conforme indicação de bula e prescrição médica".
*Zero Hora com agências
