Mais uma opção de imunizante contra a covid-19 foi aprovada Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O registro da Vacina Covid-19 (recombinante), como é chamada, foi solicitado pela empresa Zalika Farmaceutica LTDA. Ela poderá ser usada em pessoas acima de 12 anos.
A vacina é monovalente, com antígeno de proteína S (spike) recombinante com adjuvante à base de saponina. A tecnologia de proteína recombinante permite produzir dentro da indústria o material que será utilizado para gerar a formação de anticorpos no organismo. Já o adjuvante tem função de aumentar essa produção.
Ou seja, o imunizante é feito a partir de material genético recriado em laboratório, com adição de uma substância, conhecida como saponina, que fortalece a resposta do sistema imunológico. A nova vacina é fabricada pelo Instituto Serum da Índia e, futuramente, após a avaliação pelo Ministério da Saúde, poderá ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Em esquema de imunização primária, a vacina deve ser administrada em duas doses separadas, de 0,5ml cada. A segunda dose deve ser administrada 21 dias após a primeira dose. Segundo a Anvisa, é recomendada uma dose de reforço da vacina aproximadamente seis meses após a imunização primária, para indivíduos com 18 anos ou mais.
A Vacina Covid-19 (recombinante) é o sétimo imunizante contra covid-19 aprovado pela Anvisa desde o início da pandemia. Além dessa, estão disponíveis no Brasil as vacinas Comirnaty (Pfizer/Wyeth), Comirnaty bivalente (Pfizer), Coronavac (Butantan), Janssen Vaccine (Janssen-Cilag), Oxford/Covishield (Fiocruz e Astrazeneca) e Spikevax bivalente.
Eficácia
A Anvisa afirmou que os dados apresentados para o suporte do registro da nova vacina incluíram informações acerca da eficácia, imunogenicidade – capacidade de induzir resposta no organismo – e segurança. Os resultados são de dois estudos clínicos de Fase 3, randomizados e controlados por placebo.
"Um dos estudos de Fase 3 avaliou a eficácia da vacina em população adulta nos Estados Unidos e México e demonstrou eficácia de 90,4% para a prevenção da covid-19. Um segundo estudo Fase 3, conduzido em população adulta no Reino Unido, demonstrou eficácia semelhante, de 89,7%", defendeu a Agência.
