A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, neste sábado (4), a interdição cautelar de 12,1 milhões de doses da vacina contra a covid-19 CoronaVac produzidas na China e já enviadas ao governo brasileiro.
Os lotes foram envasados por um laboratório sem autorização da Anvisa para esse procedimento. O problema foi constatado pelo Instituto Butantan, de São Paulo, responsável pela distribuição do imunizante, e comunicado oficialmente na noite de sexta-feira (3). Não se sabe quantas dessas vacinas podem ter sido aplicadas pelo país. As informações são do jornal O Globo.
A Anvisa divulgou uma nota no início da tarde deste sábado informando sobre a proibição da distribuição e do uso dessas remessas _ outros 9 milhões de vacinas na mesma situação estão sendo despachadas ao Brasil.
“A unidade fabril responsável pelo envase não foi inspecionada e não foi aprovada pela Anvisa na Autorização de Uso Emergencial da referida vacina. O Instituto informou ainda que outros 17 lotes, também envasados no local não inspecionado pela Anvisa, totalizando 9 milhões de doses, estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil”, diz um trecho do texto.
Diz ainda a nota: “A vacina envasada em local não aprovado na Autorização de Uso Emergencial configura-se produto não regularizado junto à Anvisa. Desta feita, torna-se essencial a atuação da Anvisa com o intuito de mitigar um possível risco sanitário. Tal ação se dará por meio da publicação de duas Resoluções (RE), ainda hoje, em Edição Extra do Diário Oficial da União”. As ações se referem à interdição cautelar proibindo a distribuição e o uso dos lotes envasados na planta não aprovada e à proibição de distribuição dos lotes ainda não distribuídos.
A reportagem do jornal carioca teve acesso ao documento remetido pelo Butantan à Anvisa. O diretor da instituição, Dimas Covas, relata o ocorrido e alerta sobre as outras 9 milhões de doses que devem chegar em breve. Covas solicita autorização para usar os dois lotes em caráter excepcional. Técnicos do Butantan, conforme o comunicado, analisaram as informações disponíveis e concluíram que não há risco à população.
A CoronaVac tem, até o momento, apenas o uso emergencial aprovado para uso no Brasil. Além de doses prontas, a vacina também é envasada no Instituto Butantan, a partir do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) enviado da China.
