O rótulo da vacina da Janssen foi alterado no início deste mês pela Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, para alertar sobre o possível aumento do risco de uma complicação neurológica rara conhecida como Síndrome de Guillain-Barré (SGB) - doença autoimune em que o próprio sistema imunológico passa a atacar as células nervosas. Porém, dados do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), dos EUA, revelam que os benefícios desta vacina em específico superam os riscos potenciais. As informações são da CNN.
Em um primeiro momento, a FDA afirmou que cem relatórios preliminares da SGB foram protocolados no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas do governo norte-americano, de 12,8 milhões de vacinas Janssen administradas. Apesar de a entidade não ter estabelecido relação de causa e efeito entre os fatos, ela reconhece que notou crescimento nos relatos.
Em entrevista ao canal CNN, Hannah Rosenblum, pesquisadora do CDC, disse que “muitas hospitalizações, admissões em UTI e mortes podem ser evitadas com as vacinas Janssen e mRNA, superando em muito os riscos".
Joanne Waldstreicher, diretora médica da Johnson & Johnson – fabricante da Janssen –, por sua vez, ressaltou que os aproximadamente cem casos de SGB em mais de 12 milhões vacinados com o imunizante ainda é muito baixo. Ela pontou que isso confere uma taxa geral de notificação de oito casos por um milhão de pessoas vacinadas.
Alguns integrantes do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização, do CDC, afirmaram que, apesar de raros, alguns riscos se mostram significativos, relataram ao canal CNN.
Pesquisas
O Centro de Controle revela que, em mulheres de 18 a 29 anos, a vacina evitaria 8,9 mil casos e cinco mortes de covid-19, e que um caso de SGB poderia ocorrer. Para os homens nessa faixa etária, 6,6 mil casos e três mortes pela doença seriam evitados e somente dois casos de SGB poderiam ocorrer.
Para cada milhão de doses aplicadas entre mulheres de 30 a 49 anos, os números sugerem que 10,1 mil casos de covid-19 e 20 mortes pela enfermidade poderiam ser evitados em comparação com o risco de, aproximadamente, seis a sete casos de SGB. Para os homens nessa faixa etária, 7,6 mil casos e 25 mortes pela doença poderiam ser evitados em comparação com os cerca de sete a oito casos de SGB que poderiam ser desenvolvidos, aponta o CDC.
Já para cada milhão de doses administradas entre mulheres de 50 a 64 anos, 12,1 mil casos de covid-19 e 120 mortes poderiam ser evitados em comparação com o risco de sete a oito casos da síndrome. Na ala masculina, o imunizante evitaria 10,1 mil casos e 140 óbitos e poderia trazer o risco de 14 a 17 casos de SGB, conforme o CDC.
Entre mulheres com 65 anos ou mais, para cada milhão de doses administradas, cerca de 29 mil casos de covid-19 e 840 mortes seriam evitados em comparação com o risco de cerca de oito a 10 casos da síndrome. Para os homens nessa faixa etária, cerca de 36,6 mil casos de da doença e 2,3 mil mortes seriam evitados e poderiam ocorrer sete a oito casos de SGB.
Com cerca de 100 casos de SGB em mais de 12 milhões de pessoas nos EUA que receberam a vacina Johnson & Johnson em 30 de junho, o que dá uma taxa geral de notificação de oito casos por milhão de pessoas vacinadas, disse Waldstreicher.
— Isso ocorre no contexto das diferentes taxas publicadas de SGB nos Estados Unidos, que variam de 1 a 5 casos por milhão de pessoas — completou.
