A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está realizando reuniões com os fabricantes das vacinas contra covid-19 CanSino e Covaxin. As empresas pretendem fazer o pedido de uso emergencial dos imunizantes, que se apresentam como duas novas possibilidades de vacina no Brasil.
Nesta segunda-feira (8), representantes da empresa CanSino Biologicals Inc. e dos seus laboratórios no Brasil e na China se reuniram com a equipe técnica de medicamentos da Anvisa.
No encontro, a agência apresentou o quadro de normas e requisitos técnicos para pedidos de registro ou de uso emergencial de vacinas no Brasil. Para isso, a empresa chinesa terá de fornecer todos os dados brutos e disponíveis sobre o produto. A CanSino manifestou interesse em trazer a vacina para o Brasil.
Também nesta segunda, foi feito um pedido de reunião de submissão prévia com o laboratório responsável pela vacina Covaxin, da indiana Bharat Biotech. Trata-se de um encontro que deve ser realizado antes do pedido de uso emergencial da vacina.
A reunião de submissão prévia serve para que a equipe técnica da Anvisa possa avaliar se já há dados suficientes para que o laboratório faça o pedido de uso emergencial. A Bharat Biotech já tem acordo com uma distribuidora brasileira para trazer a vacina ao país, e o Ministério da Saúde assinou acordo para compra de 20 milhões de doses a partir deste mês.
Atualmente, as vacinas contra o coronavírus no Brasil podem ser autorizadas por meio do registro ou do uso emergencial. A avaliação pode ser feita com dados de estudos clínicos feitos no país ou obtidos em outros países.
