A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) fará uma reunião extraordinária na tarde desta quarta-feira (31) para avaliar pedidos referentes a duas vacinas contra a covid-19 que podem ser usadas no Brasil: a da Janssen, braço farmacêutico da americana Johnson & Johnson, e da Covaxin, fabricada na Índia.
No caso da vacina da Janssen, a Anvisa vai analisar o pedido de uso emergencial do imunizante, solicitado na semana passada. Nesta terça-feira (30), a agência concedeu certificado de boas práticas de fabricação à Janssen-Cilag Farmacêutica. O governo brasileiro já manifestou intenção de comprar 38 milhões de doses dessa vacina.
O mesmo não aconteceu com a empresa fabricante da vacina Covaxin, a Bharat Biotech International Limited, que teve o certificado de boas práticas negado pela Anvisa também nessa terça. O que a agência vai analisar é a solicitação do Ministério da Saúde para autorização excepcional e temporária para importação e distribuição das doses - foram compradas 28 milhões de unidades.
Para conseguir a certificação, a Bharat Biotech terá de cumprir exigências e fazer novo pedido de análise à Anvisa.
“A empresa poderá finalizar todos os estudos, validações e processos propostos em seu plano de ação para posteriormente requisitar à Anvisa uma nova certificação. Neste momento, deverão ser apresentados estudos e alterações propostas concluídos e efetivados na rotina fabril, o que permitiria a avaliação da Anvisa e, mediante resultados satisfatórios, a concessão da certificação da empresa”, explicou a agência.
