O Ministério da Saúde anunciou nesta terça-feira (8) que suspendeu a inclusão de novos participantes na fase final de testes da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com o laboratório AstraZeneca. A decisão foi tomada depois de o estudo ser interrompido. Segundo a empresa, um voluntário do Reino Unido teve reação adversa à imunização.
Cerca de 18 mil brasileiros participam do estudo. Uma parcela recebeu a vacina e outra, o placebo. No entanto, o percentual de voluntários que foram imunizados não é divulgado pelo governo federal. A vacina da Oxford é principal aposta do governo federal, que pagará R$ 1,8 bilhão pelo convênio e pela estrutura para produzir as doses.
Em nota, o Ministério da Saúde garantiu que "aqueles já incluídos seguem em acompanhamento para avaliação da segurança e eficácia".
"As regras do protocolo do ensaio clínico da vacina são baseadas no padrão internacional de Boas Práticas Clínicas e estabelecem que a ocorrência de qualquer Suspeita de Reação Adversa Grave Inesperada (SUSAR) pode provocar a suspensão temporária do estudo. Esta pausa no estudo ocorre até a conclusão da investigação dos dados de segurança pelo Comitê Independente de Monitoramento de Segurança dos Dados (Data and Safety Monitoring Committee - DSMC)", completa a nota.
