A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou recententemente o cancelamento do registro de 17 medidores de glicose (glicosímetros) — aparelhos usados para medir o nível de açúcar no sangue de pacientes diabéticos.
A medida foi tomada após as marcas não atenderem aos requisitos de uma determinação da Anvisa de maio e, por esse motivo, a venda dos produtos está proibida. De acordo com a agência, eles não atendem ao padrão internacional de desempenho ou não apresentam a documentação necessária.
Em comunicado, a Anvisa informou que a medida resguarda a segurança dos diabéticos no Brasil, já que o monitoramento frequente da glicemia é importante para esses pacientes. Além disso, é crescente número de usuários de dispositivos desse tipo.
Quem já possui algum dos produtos que faça parte da lista, mas que esteja dentro do prazo de validade, pode utilizá-lo normalmente, desde que as normas de armazenamento tenham sido devidamente atendidas. Já as secretarias de saúde ou órgãos públicos que tenham adquirido algum dos produtos listados devem verificar, junto aos licitantes, as condições contratuais cabíveis.
O comunicado ainda diz que "a proibição de comercialização dos produtos glicosímetros e tiras com registro cancelado reforça a importância da homologação responsável e criteriosa desses produtos, uma vez que o não atendimento dos padrões de desempenho afeta diretamente a saúde do paciente".
Confira a lista de produtos cancelados
- Freestyle Lite Tiras (teste para glicose no sangue) - Abbott
- Contour TS (medidor de glicose sanguínea) - Bayer
- Contour TS (tira de teste para glicose sanguínea) - Bayer
- Fácil Thrueread (sistema de monitoramento da glicemia) - HDI
- Família de Tiras de Glicose: Fácil True Read/Sidekick (tiras reagentes para glicose) - HDI
- Medidor de Glicose Injex Sens N - Injex
- Injex Sens N (tiras de teste de glicose no sangue) - Injex
- Sistema Onetouch Ultra Mini - Johnson & Jonhson
- Sistema de Medição de Glicose no Sangue Onetouch Select Simple - Johnson & Johnson
- Tiras Reagentes Onetouch Ultra - Johnson & Johnson
- Tiras Reagentes Onetouch Select - Johnson & Johnson
- Tiras de Teste de Glicemia True Read - Nipro
- Medidor de Glicemia Fácil Trueread - Nipro
- Monitor de Glicemia Accu-Check (Fotômetro) - Roche
- Accutrend Glicose - Roche
- Accutrend Plus - Roche
- Família de Medidor de Glicose Tensortip - VR Medical
