A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta quarta-feira (9) autorização para a pesquisa clínica da vacina contra covid ButanVac, do Instituto Butantan. Com isso os testes com o imunizante em humanos poderão ter início no Brasil.
Antes de começar a vacinação dos voluntários, o Butantan precisa apresentar algumas informações complementares sobre testes em andamento. Logo em seguida, o Butantan deve iniciar a aplicação experimental da ButanVac.
Esta será a primeira vez que a ButanVac será aplicada em humanos e por isso serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2.
A autorização da pesquisa será publicada nesta quinta-feira no Diário Oficial da União.
Sobre a pesquisa
A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da ButanVac está dividida em três etapas (A, B e C). Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.
A vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
