A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou que a empresa GlaxoSmithKline Brasil Ltda suspenda a fabricação, distribuição e retire do mercado o antibiótico Amoxil BD (amoxicilina tri-hidratada). As informações são da Rádio Gaúcha.
De acordo com a Anvisa, a empresa apresentou um comunicado de recolhimento voluntário devido à implementação de alteração na rota de síntese do princípio ativo – ou seja, durante a fabricação, algum dos insumos utilizados sofreu uma variação que pode alterar aspecto, eficácia ou prazo de validade. A própria empresa percebeu o problema e avisou as autoridades. Os pediatras já estavam sendo avisados pelos representantes para não receitarem os produtos.
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Apenas este antibiótico, desta marca, foi suspenso. Outros produtos à base de amoxicilina podem ser utilizados normalmente.
A proibição é para as apresentações 200 MG/ 5 ML PÓ SUS OR VD AMB X 100 ML (Reg. 1.0107.0225.001-8), 400 MG/ 5 ML PÓ SUS OR VD AMB X 100 ML (Reg. 1.0107.0225.002-6), 875 MG COM REV CT FR VD AMB X 14 (Reg. 1.0107.0225.003-4), 875 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 (Reg. 1.0107.0225.004-2).
*Rádio Gaúcha
