A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o segundo pedido de registro de kit para teste da varíola dos macacos (monkeypox). A solicitação é para o produto Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit e foi apresentada pela empresa Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos Ltda (CPMH).
De acordo com a Anvisa, o pedido de registro do teste foi solicitado no dia 2 de agosto e já está em análise pela equipe técnica. Anteriormente, a agência já havia recebido o pedido de registro da empresa Biomédica. A solicitação foi analisada e a reguladora emitiu exigência, que é um pedido de informações e dados necessários para a conclusão da análise pela equipe técnica.
O processo do registro envolve avaliar fabricação, confiabilidade dos resultados e efetividade para o diagnóstico.
O Rio Grande do Sul tem 20 casos confirmados da doença. Conforme a Secretaria Estadual de Saúde, aumentou de 11 para 29 o número de casos suspeitos no Estado. A pasta estadual da Saúde já projeta cenário com transmissão comunitária e aumento de casos no RS.
Segundo dados do Ministério da Saúde, até sexta-feira (5), 2004 casos de varíola dos macacos foram registrados no país. A pasta acompanha outros 1.962 casos suspeitos. Até o momento, uma morte foi confirmada pela doença, em Minas Gerais.
Diagnóstico
De acordo com a Anvisa, atualmente o diagnóstico da varíola dos macacos no país é feito por meio de ensaios moleculares de PCR com metodologia desenvolvida pelo próprio laboratório de análise clínica, com base em protocolos validados. Essa forma de atuação está regulamentada e é equivalente à aplicada por diferentes países, principalmente quando ocorre epidemia por agentes etiológicos emergentes.
O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, informou no início da semana que o Brasil receberá, por intermédio da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), o antiviral Tecovirimat para “reforçar o enfrentamento ao surto” de varíola dos macacos.
