A farmacêutica Sanofi Medley anunciou na semana passada o recolhimento preventivo do mercado de três formulações de medicamentos com o princípio ativo losartana. A ação veio após serem encontradas impurezas nos comprimidos que podem causar mutações no DNA das células e aumentar o risco de câncer a longo prazo.
Mas a interrupção do tratamento com losartana, alertou a empresa, pode trazer riscos para a saúde, já que o remédio é utilizado para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca. Veja abaixo quais são os riscos e o que devem fazer pacientes que utilizam o medicamento.
O que é a losartana e para que ela é usada
A losartana é um remédio contra a hipertensão cuja função é baixar a pressão arterial do paciente. O medicamento é empregado no tratamento da pressão alta e da insuficiência cardíaca.
— As doenças cardiovasculares estão entre as principais causa de óbitos no mundo. A gente usa essa medicação anti-hipertensiva com o intuito de controlar a pressão e fazer com que ela fique em níveis aceitáveis que reduzam riscos para os pacientes — disse ao G1 Ítalo Menezes Ferreira, cardiologista do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia e do Hospital Israelita Albert Einstein.
A losartana é um medicamento anti-hipertensivo da classe dos bloqueadores de angiotensina, que é um hormônio que aumenta a pressão arterial. Dentro dessa mesma classe, também existem outros medicamentos que não a losartana.
Na última quinta-feira (10), a Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC) informou que até o momento, "não foram relatados problemas semelhantes em outros medicamentos pertencentes à classe de bloqueadores dos receptores de angiotensina ou mesmo de losartana em monoterapia ou combinação por outras indústrias farmacêuticas".
Por que os remédio estão sendo recolhidos
A Sanofi Medley justificou a ação de recolhimento da losartana como uma medida de precaução devido à presença de impurezas mutagênicas nos produtos.
Uma impureza mutagênica é uma substância química que pode causar uma mudança no DNA de uma célula. Essas mutações podem aumentar o risco de câncer em longo prazo, mas o risco específico dessa impureza causar câncer em humanos é atualmente desconhecido.
O recolhimento engloba todos os lotes dos produtos da Sanofi Medley. Veja quais são os medicamentos:
- losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg
- losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg
- losartana potássica 50 mg e 100 mg
Como fazer a entrega
O recolhimento das medicações não apresenta nenhum custo para o paciente. Quem tiver um destes remédios deve ligar para o SAC da Medley 0800-703-0014 (segunda a sexta-feira, das 8h às 18h) para agendar a coleta da medicação.
Conforme a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) essas impurezas, chamadas de nitrosaminas, foram detectadas pela primeira vez em 2018, em um alerta global que envolveu agências reguladoras de todo o mundo.
Em níveis normais, esses compostos, comumente encontrados na água, em alimentos defumados e grelhados, laticínios e vegetais, são seguros e trazem um risco baixo à saúde da população. Mas acima de níveis considerados aceitáveis e por longo período, a exposição às nitrosaminas podem aumentar o risco da ocorrência de câncer, informa a Anvisa, embora isso ainda não tenha sido confirmado por estudos clínicos.
— Essas impurezas têm um potencial mutagênico. Então existe uma possibilidade dessas impurezas promoverem algumas mutações genéticas, embora isso seja algo de uma baixa probabilidade. São dados que ainda não são muito conhecidos em humanos. Mas uma vez que você identifica essas impurezas, existe uma possibilidade que isso leve a um risco aumentado de câncer — explicou ao G1 Weimar Sebba Barroso, do Comitê Científico da Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC).
A Sanofi Medley garante que não recebeu relatos de eventos adversos que pudessem associar o uso de medicações com losartana ao surgimento de problemas de saúde causados por mudanças no DNA de células. Desta forma, não haveria risco imediato em relação ao uso das medicações contendo losartana do laboratório.
O que a interrupção do tratamento ocasiona
A farmacêutica divulgou que a interrupção abrupta do tratamento com losartana tem riscos: "o risco para a saúde de descontinuar abruptamente estes medicamentos sem consultar os seus médicos ou sem um tratamento alternativo é maior do que o risco potencial apresentado pela impureza em níveis baixos".
Como continuar o tratamento
Segundo especialistas, os pacientes não devem interromper o tratamento da hipertensão . A orientação é procurar o médico de referência e verificar se o seu medicamento é um dos que estão sendo recolhidos. Em caso positivo, o médico fará a indicação de uma nova terapia.
Estão disponíveis no mercado diversos medicamentos anti-hipertensivos que podem substituir a losartana, mas somente a orientação médica é capaz de avaliar a droga que deverá ser ajustada de acordo com o perfil do paciente.
— A população não deve ficar assustada nem desesperada. Pelo contrário, há todo o apoio da sociedade médica para fazer a procura do serviço de saúde e ajuste de suas medicações. Nunca pare o tratamento, sempre procure orientação médica antes — alertou o cardiologista Ítalo Menezes Ferreira ao G1.
