A Sanofi Medley anunciou nesta semana que recolherá preventivamente todos os lotes de remédios com o princípio ativo losartana (veja abaixo a lista). A medicação, indicada para o tratamento de pressão alta e insuficiência cardíaca, é amplamente usada no Brasil. A empresa também lançou um alerta para que os médicos sejam consultados antes de uma interrupção ou troca de medicação.
A Sanofi Medley justificou a ação de recolhimento da losartana como uma medida de precaução devido à presença de impurezas mutagênicas nos produtos. A ação ocorre, segundo a farmacêutica com o a aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e em conjunto com órgãos regulatórios de outros países.
Uma impureza mutagênica é uma substância química que pode causar uma mudança no DNA de uma célula. Essas mutações podem aumentar o risco de câncer em longo prazo, mas o risco específico dessa impureza causar câncer em humanos é atualmente desconhecido.
Segundo alerta da farmacêutica, a parada abrupta do tratamento com produtos contendo losartana pode gerar "riscos potenciais" à saúde dos pacientes, por isso a importância de consultar um médico, inclusive para a adoção de algum tratamento alternativo.
"O risco para a saúde de descontinuar abruptamente estes medicamentos sem consultar os seus médicos ou sem um tratamento alternativo é maior do que o risco potencial apresentado pela impureza em níveis baixos", alertou a empresa em comunicado.
A Sanofi Medley garante que não recebeu relatos de eventos adversos que pudessem associar o uso de medicações com losartana ao surgimento de problemas de saúde causados por mudanças no DNA de células.
Os remédios com Losartana que devem ser recolhidos são:
- Valtrian® HCT (losartana potássica + hidroclorotiazida) 50mg + 12,5mg
- Valtrian® HCT (losartana potássica + hidroclorotiazida) 100mg + 25mg
- Valtrian® 50mg (losartana potássica)
- Valtrian® 100mg (losartana potássica)
Como fazer a entrega
O recolhimento das medicações não apresenta nenhum custo para o paciente. Quem tiver um destes remédios deve ligar para o SAC da Medley 0800-703-0014 (segunda a sexta-feira, das 8h às 18h) para agendar a coleta da medicação.
