A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu com especialistas e cientistas externos nesta terça-feira (23) para discutir dados de eficácia e segurança da vacina CoronaVac para crianças de três a cinco anos. O encontro faz parte do processo de avaliação do pedido do Instituto Butantan para que o imunizante contra a covid-19 seja utilizado nesta faixa etária.
Representantes da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), do Hospital Albert Einstein e da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco) participaram da atividade.
De acordo com a Agência, as reuniões com especialistas externos têm sido adotadas na avaliação de vacinas para o público infantil com o objetivo de garantir que as autorizações de uso sejam feitas dentro “do mais alto padrão de segurança possível”. Durante o encontro, o órgão apresentou aos convidados os dados e resultados que já foram disponibilizados pelo Butantan.
Na última quinta (17) e sexta-feira (18), a Anvisa solicitou dados e informações complementares ao Instituto. O órgão esclarece que essas exigências técnicas são necessárias para a conclusão do pedido de indicação e comuns nos processos de análise de vacinas e medicamentos.
Informa ainda que a solicitação não interrompe a análise pelos técnicos da Agência, mas suspendem a contagem do prazo de sete dias úteis que a Anvisa tem para avaliar o processo.