A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou nesta terça-feira (22) a autorização para uso emergencial do medicamento antiviral Avifavir (favipiravir) no tratamento de pacientes com covid-19 internados em hospitais. A decisão foi tomada durante reunião pública da diretoria colegiada do órgão, de forma unânime.
O fármaco é fabricado pelas empresas russas API Technologies e Joint Stock Company Chemical Diversity Research Institute. A solicitação para autorização do uso emergencial foi registrada pelo Instituto Vital Brazil. Fundamentada em avaliação técnica, a Anvisa considerou que o medicamento não atende aos requisitos mínimos de segurança e eficácia para atender a solicitação.
— A Anvisa continua comprometida com o avanço da saúde pública do país durante esta pandemia sem precedentes. A agência deve usar de todas as vias possíveis para fazer com que novos tratamentos estejam disponíveis para os pacientes o mais rápido possível. Entretanto, não se pode autorizar o uso de um medicamento que não demonstrou benefício clínico no tratamento da covid-19 e ainda pode resultar em riscos à saúde dos pacientes — afirmou a diretora Meiruze Freitas, relatora da pauta.
O Avifavir é um medicamento novo, produzido com insumo farmacêutico ativo (IFA) ainda não registrado pela Anvisa. De acordo com o órgão, nenhuma agência regulatória no mundo aprovou o uso de Avifavir para tratamento de covid-19. Estão autorizados no Brasil os tratamentos com remdesivir e com duas associações de anticorpos monoclonais: casirivimabe com imdevimabe e banlanivimabe com etesevimabe.
