Dois dos maiores hospitais de Porto Alegre estão entre as instituições que participarão dos testes de uma vacina em desenvolvimento pela farmacêutica belga Janssen. O Nossa Senhora da Conceição e o Clínicas confirmaram, nesta quarta-feira (9), a novidade. Outras 30 instituições brasileiras também farão parte da pesquisa.
O Conceição já tem um plano previsto para a realização dos testes. Já o Hospital de Clínicas, por meio de nota enviada por sua assessoria de comunicação, revela que "o projeto tramita no Comitê de Ética em Pesquisa do HCPA.
Após esta fase, alinhado ao laboratório responsável pela pesquisa, e em respeito às cláusulas de confidencialidade do estudo, o HCPA comunicará novas informações relativas a quem poderá se voluntariar, cronograma de ações e total de participantes".
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), hoje há 35 fórmulas de vacina contra a covid-19 em ensaios clínicos no mundo inteiro. Destas, nove estão na fase mais avançada de avaliação.
Confira o que já se sabe sobre a vacina que será testada na Capital:
Como é a pesquisa?
A pesquisa é randomizada e duplo-cego (quando nenhuma das partes envolvidas sabe o que contém a dose), controlada por placebo. Os testes da fase 3 a serem realizados no Clínicas e no Conceição preveem a aplicação de duas doses, como forma de confirmar se apenas uma é de fato suficiente ou se é necessária outra, a um número maior de voluntários.
Os testes serão feitos em apenas um grupo específico?
Diferentemente de outras vacinas testadas no Brasil, essas doses não serão exclusivas para profissionais da saúde. A população em geral também poderá participar.
Em qual fase de testes está a vacina da Janssen?
Na terceira e última fase, que avalia a eficácia e a segurança das doses.
Quando devem começar os testes?
No caso do Conceição, o início do recrutamento para participação na fase 3 da pesquisa depende da liberação do comitê de ética da instituição — o estudo já tem o aval da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep). No próximo dia 16, ocorrerá nova reunião do comitê para analisar a documentação e, possivelmente, ter uma posição sobre a data de início.
Como será a seleção dos participantes no hospital Conceição?
A capacidade será para atender 2 mil pessoas, sendo que as aplicações ocorrerão de forma gradual: voluntários de 18 a 59 anos sem comorbidades; em seguida, de 18 a 59 anos com comorbidades; depois, acima de 60 anos sem comorbidades; por fim, vai abrir para mais de 60 anos com comorbidades. A expectativa é de aplicar o teste nos 2 mil participantes em três semanas, utilizando os três turnos, entre 8h e 20h. A aplicação será realizada na tenda que foi montada para tratamento de pessoas com covid-19, já que o número de internados diminuiu.
Como a pessoa pode ser voluntária da pesquisa?
No Conceição, os interessados em participar podem entrar em contato pelo número (51) 3341-5316.
Se a vacina for aprovada na fase 3, quando deverá começar a produção?
A Janssen informou que espera produzir doses de forma "emergencial" já a partir do ano que vem. Mas o estudo completo deverá durar dois anos. Executivos ligados à companhia informaram que poderiam ser fornecidas cerca de 1 bilhão de doses do produto até o final de 2021.
