O Instituto Butantan planeja iniciar a vacinação contra a covid-19 com a ButanVac ainda este ano. Em entrevista à Rádio Eldorado nesta sexta-feira (16), o diretor da instituição, Dimas Covas, afirmou que a previsão é que o pedido de uso emergencial seja enviado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em outubro.
— Esperamos que a Anvisa seja rápida nessa análise — destacou Covas. — É possível que tenhamos ainda neste ano a utilização dessa vacina.
A ButanVac é uma das novas candidatas a vacina contra o coronavírus que poderão ser fabricadas com insumos nacionais, com um custo mais baixo de produção em comparação às aplicadas hoje no país. O Butantan tem 10 milhões de doses prontas em estoque.
O instituto deve pedir o uso emergencial do imunizante sem os resultados clássicos de eficácia — obtidos na fase 3 da pesquisa, com base em dados de infecções e hospitalizações de participantes do estudo. O formato alternativo de testes, porém, ainda não tem consenso entre os cientistas.
Na atual etapa de testes, iniciada neste mês, os voluntários estão divididos em quatro grupos. O grupo 1 será vacinado com um micrograma; três microgramas serão aplicados no grupo 2. Já o grupo 3 vai receber 10 microgramas. O quarto grupo é vacinado com placebo.
Os voluntários não ficam sabendo em que grupo estão. A partir daí, passam a ser avaliadas a segurança da vacina e qual dosagem do imunizante será incorporada à vacina definitiva. Nas etapas seguintes, a ButanVac será avaliada em relação à resposta imune que produz.
Após se obter, na fase A, definição da dose adequada, passam a ser vacinados 5 mil voluntários na fase B. Essa segunda fase vai ocorrer em Ribeirão Preto, no interior paulista, e em São Paulo, selecionando pessoas entre as mais de 90 mil que se inscreveram para participar. A segunda fase será um estudo cego envolvendo pessoas que já receberam outras vacinas, que já foram contaminadas ou ainda não vacinadas.
Se a exigência da fase 3 for mantida pela Anvisa, é possível que os estudos demorem mais do que gostaria o Butantan. Inicialmente, em março, o governo João Doria (PSDB) previa iniciar a aplicação da ButanVac em julho — prazo já considerado muito curto pelos cientistas, e que não se cumpriu.
Outros institutos brasileiros que desenvolvem vacinas próprias — como a Universidade Federal de Minas (UFMG) — preveem concluir os testes dos imunizantes na metade de 2022.
