A Agência de Medicamentos Europeia (EMA, na sigla em inglês) recomendou, na manhã (horário de Brasília) desta segunda-feira (21), a concessão de autorização de comercialização condicional para a vacina contra covid-19 desenvolvida pela Pfizer em parceria com a BioNTech. Com o parecer positivo, abrem-se as portas para a imunização em massa nos países que fazem parte da União Europeia (UE) nos próximos dias.
Conforme a EMA, o comitê responsável pela análise do produto concluiu, em consenso, que os dados de segurança, qualidade e eficácia do imunizante eram suficientemente robustos.
– A notícia positiva de hoje é um passo importante na nossa luta contra esta pandemia, que causou sofrimento e privações a todos – disse Emer Cooke, diretora-executiva da EMA.
– Nossa avaliação significa que podemos garantir aos cidadãos da União Europeia a segurança e a eficácia da vacina. E que ela atende os padrões de qualidade necessários. No entanto, nosso trabalho não acaba aqui. Vamos continuar coletando e analisando os dados de segurança e eficácia desse imunizante para proteger os que o tomam – completou Emer.
De acordo com o jornal The New York Times, os primeiros lotes de vacina devem sair, ainda na quinta-feira (24), de fábricas em Puurs, na Bélgica, e de Mainz, na Alemanha, rumo às capitais europeias. Depois, cada um dos 27 membros do bloco será responsável por distribuir as doses. A expectativa é de que a vacinação comece a partir de 27 de dezembro.
– Hoje, é um dia particularmente pessoal e emocionante para nós na BioNTech. Estamos no coração da UE e nos sentimos muito felizes por estar um pouco mais perto da potencial entrega da primeira vacina na Europa para ajudar a combater essa pandemia devastadora. Estamos totalmente prontos para iniciar a entrega das doses iniciais da vacina em toda a União Europeia quando recebermos o sinal verde – explicou o co-fundador da empresa alemã, Ugur Sahin.
O chefe executivo da Pfizer, Albert Bourla, também declarou que a empresa está "totalmente pronta" para assumir o desafio de entregar essas doses simultaneamente aos países europeus.
A comercialização condicional, explicou a EMA, é um mecanismo regulatório que facilita o acesso a medicamentos que atendem a necessidades médicas não atendidas, inclusive em situações de emergência, como a atual pandemia.
Fora da UE, o primeiro país a aprovar o uso do imunizante foi o Reino Unido, seguido do Bahrain.
Veja os países que devem receber as doses nos próximos dias:
- Áustria
- Bélgica
- Bulgária
- Croácia
- Chipre
- República Tcheca
- Dinamarca
- Estônia
- Finlândia
- França
- Alemanha
- Grécia
- Hungria
- Irlanda
- Itália
- Letônia
- Lituânia
- Luxemburgo
- Malta
- Holanda
- Polônia
- Portugal
- Romênia
- Eslováquia
- Eslovênia
- Espanha
- Suécia
Países fora da UE que já aprovaram o uso emergencial do imunizante:
- Suíça
- Estados Unidos
- Canadá
- Reino Unido
- Bahrain
*Com informações da AFP
