No consultório do médico gastroenterologista e endoscopista Ruy Emílio Dornelles Dias, a suspensão pela Anvisa da venda de uma marca de omeprazol – neste caso, o fabricado pelo laboratório Aché – não caiu nada bem em alguns pacientes. Isso comprova a popularidade – para o bem e para o mal – do medicamento, usado no tratamento de gastrites e de outros problemas do aparelho digestivo.
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A medida da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada no Diário Oficial de quinta-feira, também incluiu o emagrecedor Biomag e seu genérico, o cloridrato de sibutramina produzidos pela mesma empresa.Quem utiliza as medicações ficou apreensivo sobre os riscos de consumi-las e em dúvida sobre qual a melhor forma de substitui-las.
De acordo com a resolução da agência reguladora, o Aché vinha usando uma formulação diferente da aprovada pelo órgão para o Gastrium e alterou, sem informar, o fornecedor do princípio ativo para produção do Biomag e do cloridrato de sibutramina. Dias já adianta aos usuários que não há motivos para tanta preocupação, principalmente porque ambos os remédios têm bons substitutos disponíveis no mercado, o que não deve comprometer a continuidade dos tratamentos.
– Mas antes de trocar o fabricante, é muito importante consultar o médico. Ele é quem deve indicar qual a melhor opção – alerta o médico da Clínica GastroMed e da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre.
Vendido sem receita, o omeprazol costuma ser usado à revelia da indicação médica, e a suspensão do Gastrium, produto do Aché, serviu para que médicos e farmacêuticos reforçassem a necessidade de orientação profissional antes de usá-lo. No caso da sibutramina, o controle dessa substituição é considerado mais fácil, porque a venda da substância já é bastante rigorosa, exige receita especial, as chamadas receitas azuis, e termo de responsabilidade do médico, entre outras medidas.
Farmacêutica do setor de orientações técnicas do Conselho Regional de Farmácia do Rio Grande do Sul (CRF-RS), Clarissa Ruaro Xavier explica que há diferenças nas fórmulas entre um fabricante e outro, o que pode alterar algumas características do medicamento, mas não significa comprometer sua eficácia. Conforme as substâncias adicionadas às fórmulas farmacêuticas, os chamados excipientes, o remédio terá um tipo de comportamento.
– Por exemplo, com alguns excipientes, o medicamento pode ter seu efeito máximo em 45 minutos. Se você mudar esses excipientes, esse tempo de ação pode mudar. Por isso, a Anvisa é muito rigorosa com essas informações – explica Clarissa.
Quanto ao Biomag e ao cloridrato de sibutramina, a agência questionou o laboratório sobre a alteração do fornecedor do princípio ativo na produção. Clarissa esclarece que isso não quer dizer comprometimento de qualidade, mas a agência reguladora precisa dos dados do fornecedor atualizados, para ter controle de parâmetros estabelecidos.
– Vamos usar a pureza do princípio ativo como exemplo: mesmo que um produto esteja na faixa de pureza exigida, o de um fornecedor pode ser mais puro do que outro e isso dá outras características ao produto – diz.
A farmacêutica também chama atenção para o uso indiscriminado do omeprazol. Segundo ela, o medicamento é equivocadamente utilizado para incômodos digestivos momentâneos, como azia. Para esses casos, ela sugere opções isentas de prescrição médica e que podem ser indicadas por um farmacêutico.
O médico gastroenterologista do Hospital Mãe de Deus Marcelo Appel explica que o uso aparentemente inocente do omeprazol pode implicar comprometimento na eficácia de outros medicamentos e, se usado sem controle, pode estar relacionado a demências e níveis baixos de vitamina B12.
– Quando há algum problema digestivo e não é urgente, marque uma consulta. Isso é o mais recomendável. Às vezes, resolve-se com um simples ajuste de dieta.
Em nota, o laboratório Aché informa que está tomando as medidas necessárias para atender a regulamentação da Anvisa e regularizar a situação dos medicamentos suspensos. "O Aché afirma e assegura que esses medicamentos são absolutamente seguros e eficazes cumprindo com os mais altos padrões de qualidade", diz o comunicado. Nesta sexta-feira, a Anvisa e a empresa fariam uma reunião sobre o assunto.
