Um relatório elaborado pelo comitê de especialistas da Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos, divulgado nesta quarta-feira (24), confirmou que a dose única da vacina desenvolvida pela Johnson & Johnson (J&J) é eficaz e segura na prevenção do coronavírus. A agência decidirá nos próximos dias se concede autorização para uso emergencial do imunizante.
O produto — produzido pela Janssen, subsidiária da J&J — teve eficácia média de cerca de 66% contra as versões moderadas e graves da doença, segundo estudo de fase 3 conduzido pela farmacêutica. A proteção, no entanto, variou em cada uma das regiões em que os testes foram realizados, tendo sido de 72% nos Estados Unidos, 66% na América Latina e 57% na África do Sul.
No relatório, a equipe da FDA afirma que não houve sinais de riscos de segurança para grupos específicos, mas destacou que aguarda análises adicionais para avaliar se a fórmula do imunizador funciona para casos assintomáticos da enfermidade.
O documento servirá de base para a reunião de um comitê médico da FDA, que avaliará os dados na próxima sexta-feira (26). Se o grupo fornecer parecer favorável, caberá à cúpula da agência conceder a autorização, o que pode ocorrer já no final de semana.
